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中藥片劑生產(chǎn)設(shè)備

作者:?發(fā)布時(shí)間:2024-08-12 11:56:25?瀏覽次數(shù):

中藥片劑生產(chǎn)設(shè)備

 

片劑劑系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞服,又可懸浮或溶解在水中服用。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理根據(jù)其在水中溶解情況,可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。

 

與散劑相比,顆粒劑有許多特點(diǎn):

 

①飛散性、附著性、聚集性、吸濕性、等均較??;

 

②服用方便,適當(dāng)加入芳香劑、矯味劑、著色劑可制成色、香、味俱全的藥劑;

 

③必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;但顆粒劑由于粒子大小不一,在用容量法分劑量時(shí)不易準(zhǔn)確,且?guī)追N密度不同、數(shù)量不同的顆粒相混合是容易發(fā)生分層現(xiàn)象

 

片劑的制備工藝

 

顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。

 

1.原輔料的處理

 

(1)原料藥的提取和精制

 

因中藥的有效成分不同,不同類(lèi)型顆粒劑對(duì)溶解性的要求也不同,可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取和精制。 

 

(2)輔料的選用

 

目前常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應(yīng)用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。 

 

①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊,應(yīng)注意密封保存。 

 

②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應(yīng)低溫干燥,過(guò)篩。 

 

③β-環(huán)糊精(β-CD)能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。 

 

④泡騰崩解劑系泡騰顆醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑,由有機(jī)酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。

 

2.制顆粒

 

目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關(guān)章節(jié)中介紹,這里重點(diǎn)介紹濕法制粒方法。 

 

(1)濕法制粒

 

系指將藥物細(xì)粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻,加入潤(rùn)濕劑制成“手捏成團(tuán),壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過(guò)l4~22目篩網(wǎng)(板),制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機(jī)或旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)。 

 

(2)流化噴霧制粒

 

使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài),再使粉末被潤(rùn)濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒,繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。 

 

(3)噴霧干燥制粒

 

先將經(jīng)適當(dāng)處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿,經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉,然后加入輔料,用于擠制粒機(jī)制粒。

 

3.干燥

 

濕顆粒制成后,應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度一般以60℃~80℃為宜。顆粒的干燥程度應(yīng)適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。

 

4.整粒